Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu

AMASYA ÜNİVERSİTESİ
GİRİŞİMSEL OLMAYAN KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU

Amasya Üniversitesi çalışanları ile Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde görev yapan çalışanları tarafından yapılacak başvurular ile sağlıklı veya hasta gönüllüler üzerinde yapılması planlanan girişimsel olmayan araştırmaların tasarlanması, yürütülmesi, kayıtların tutulması, karara bağlanması, gönüllü haklarının korunması için ulusal ve uluslararası etik ve bilimsel standartlarının sağlanması, karara bağlanan başvuruların izlenmesi ile ilgili usul ve esasları belirlemek amacıyla, Üniversitemiz Senatosunun 26/09/2018 tarih ve 2018/164 sayılı Kararı ile “Amasya Üniversitesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu” kurulmuştur.

Amasya Üniversitesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu 2025 yılı için evrak teslim ve toplantı tarihleri tabloda belirtilmiştir.

Etik Kurul Başvurularına İlişkin Önemli Hususlar:

- Her etik kurul toplantısında, başvuru tarih sırası dikkate alınarak oluşturulan en fazla 20 (yirmi) yeni başvuru ile birlikte düzeltme istenen dosyalar değerlendirmeye alınır.

- Acil araştırma dosyalarının öncelikli olarak değerlendirilmesi Etik Kurul Başkanının yetkisindedir.

- Bir araştırmacının yürütücü veya araştırmacı olarak en fazla 2 (iki) başvurusu bir toplantı gündemine alınabilir.

- Başvuru yoğunluğunun yüksek olduğu durumlarda, Etik Kurul Başkanı gerekli gördüğü takdirde aynı araştırma ekibinden yalnızca 1 (bir) başvurunun gündeme alınmasına karar verebilir.

- Eksik belge tespit edilmesi halinde başvuru dosyası reddedilir.

- Yeniden yapılacak başvurunun, ilgili toplantının gündemine alınabilmesi için gerekli süre içinde tamamlanmaması durumunda değerlendirme bir sonraki ay gerçekleştirilecek toplantıya ertelenir.

- “Taahhütlü Başvuru Formu”nun, ilan edilen son başvuru tarihinden önce elden teslim edilmesi zorunludur. Aksi takdirde başvuru dosyası değerlendirmeye alınmaz.

Amasya Üniversitesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu başvuruları, 02.01.2023 tarihinden itibaren online olarak yapılacaktır. Tüm başvuruların anılan tarihinden itibaren goetikkurul.amasya.edu.tr adresi üzerinden kayıt olunarak yapılması gerekmektedir.

 Başvuru Yapacak Olan Çalışmacılar için Uygulamalı Video Anlatımı.

Başvuru yapacak olan çalışmacıların mutlaka aşağıda yer alan belgeleri okuması gerekmektedir.

• Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurul Yönergesi
• İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu
• Helsinki Bildirgesi
• Epidemiyolojik Araştırma Tipleri
• Taahhütlü Başvuru Formu
• Online Kullanım Kılavuzu

Online Sistemde Gerekli Evraklar Kısmında Yer Alacak Belgeler :

• Taahhütlü Başvuru Formu
• Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu
• Bilgilendirilmiş Çocuk Rıza Formu
• Arşive Katkısı Olanların Bilgilendirildiğine Dair Belge Formu
• Değişiklik Başvuru Formu
• Proje Sonuç Raporu
• Biyolojik Materyal Transfer Formu

NOT:  “Taahhütlü Başvuru Formu”nu dolduracak olan çalışmacılarımızın form içerisinde yer alan Amasya Üniversitesi/Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim ve Araştırma Hastanesi personeli bilgilerini, çalışmacı hangi kurumda çalışıyorsa kurum bilgisini ve çalışmadaki rolünü kendine uygun şekilde ayrıntılı olarak düzenlenmesi gerekmektedir. Ayrıca; taahhütlü başvuru formunda başvuru numarası olarak belirtilecek kısma online sistemden oluşturduğunuz çalışmayı kaydettikten sonra çıkan numara değil, Üniversiteye ilettikten sonra oluşan başvuru numarasını yazmanız gerekmektedir.

Yüklenen tüm evrakların PDF formatında sunulması gerekmektedir.

Proje desteği alan çalışmalara ilişkin başvurularda, ilgili proje destek karar yazısının veya yetkili merci tarafından düzenlenmiş onay yazısının ya da ilgili proformaların sisteme yüklenmesi gerekmektedir.

Yeni başvuru yapılan çalışmalar için Etik Kurul tarafından istenilen düzenleme ve düzeltmeler iki ay içerisinde gerçekleştirilmelidir aksi takdirde başvuru geçersiz sayılır. Bu durumda başvuru tekrardan yapılmalıdır.

Devam eden çalışmalar için yapılacak değişiklik talepleri proje yürütücüsü/yardımcı araştırmacı tarafından çalışma bitim tarihinden en az bir ay öncesinde gerekçeli bir dilekçe ile elektronik ortamda gerçekleştirilmelidir.

İletişim: goetikkurul@amasya.edu.tr

Başvuru sahiplerinin, gerektiğinde yalnızca bu e-posta adresi üzerinden iletişime geçmeleri gerekmektedir.